祝贺获得ISO13485:2016证书

2019-09-17

在全体员工共同努力下,经过半年多质量管理体系升版、培训、完善和运行,深圳生科原生物股份有限公司近日获得NQANational Quality Assurance)颁发的ISO 13485:201质量管理体系证书,标志着公司的质量管理体系获得国际认可和迈上新的台阶。

认证范围:沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒(双色实时荧光PCR法);肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(荧光PCR法);肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法);麻疹病毒、风疹病毒双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)甲型H1N1流感病毒(2009)核酸检测试剂盒(荧光PCR法);流感病毒(甲、乙型)双重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)的研发、生产和销售(资质范围内)。



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本次认证旨在适应法规要求和风险控制,全面提高供应保障水平,有效降低产品不良事件概率,从而为市场提供高品质、满足用户需求的产品。