生科原再添新冠欧盟认证:流感病毒(甲、乙型)、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸检测试剂盒

2021-01-19

呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是引起小儿病毒性肺炎的最常见病原体,多发生于新生儿和6个月以内的婴儿,也常发生于免疫缺陷者及老年人。RSV可导致上呼吸道感染(如感冒样症状)和下呼吸道感染(如细支气管炎和肺炎),据统计,在5岁以下儿童中,全球每年超过3300万例次的急性下呼吸道感染,300多万次就诊以及11万多例死亡与RSV感染有关。在65岁以上成年人中,每年每10万人中约有7.2人死于RSV。RSV是一种公认的全球卫生问题,然而在过去的50年内一直没能开发出有效的RSV疫苗。但现在,RSV疫苗研发领域已取得了初步成功。由此,对于呼吸道合胞病毒的检测尤为重要。


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近日,深圳生科原生物有限公司的流感病毒(甲、乙型)、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证,为当前的呼吸道传染病的高发季节提供了精准快速有效的鉴别方案。


新型肺炎与普通流感等病毒感染引起的早期症状非常相似,当前,流感等呼吸道传染病将陆续进入冬春季流行季。不难看出将流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒与新型冠状病毒关联检测是非常要必要的。

在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)》中,新型冠状病毒鉴别诊断明确了四点:

(一)新型冠状病毒肺炎轻型表现需与其它病毒引起的上呼吸道感染相鉴别。 

(二)新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。

(三)还要与非感染性疾病,如血管炎、皮肌炎和机化性肺炎等鉴别。 

(四)儿童患者出现皮疹、黏膜损害时,需与川崎病鉴别。




此次生科原生物获得欧盟CE认证的流感病毒(甲、乙型)、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒四重核酸检测试剂盒(荧光PCR法)适用于体外定性检测新型冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行感染诊断或鉴别诊断者的鼻咽拭子、痰液样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、流感病毒、呼吸道合胞病毒的定性检测。


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