深圳生科原生物有限公司（简称“生科原”）与中国科学院高福院士团队合作，针对新冠病毒及甲和乙流病毒鉴别诊断的需求，历经3年合作研发，经过注册检、临床试验、GMP体系考核、前瞻性临床样本（流感和新冠流行及突变毒株）补充实验等重要环节，于2023年8月9日获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的新型冠状病毒 2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三类医疗器械注册证（见下图）。本产品为后疫情时代新冠及甲乙流感病毒的重点监测增添一份力量！

该款试剂盒可用于体外定性检测口咽拭子样本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒核酸，并且采用人源核糖核酸酶 P(RNP)作为内参基因，可以对样本采集和提取过程进行监控，最大程度避免假阴性的产生，操作简便，结果准确。此前已通过欧盟CE认证，远销欧洲、南美洲、东南亚和非洲等国家和地区。

生科原新冠甲乙流三联检试剂盒获批将为市场提供更多优质选择，助力病毒的全面筛查，为疫后流感季节病毒防控与诊断做出应有的贡献！